盐酸洛美沙星氯化钠注射液 说明书
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  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸洛美沙星氯化钠注射液
    英文名称:Lomefloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection ?
    汉语拼音:Yansuan Luomeishaxing Lühuana Zhusheye
  • 【成? ? ? ?份】
    本品活性成份为:盐酸洛美沙星。化学名称:(±)-1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧喹啉-3-羧酸盐酸盐。 ? ? ? ? ? ? ? 分子式:C17H19F2N3O3·HCl ? ? ?分子量:387.81 ? ? ? 辅料为:氯化钠和注射用水。
  • 【性? ? ? ?状】
    本品为几乎无色或微黄绿色的澄明液体

【适应症】 适用于敏感细菌引起的下列感染:

1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发 作、急慢性前列腺炎及单纯性淋病等。

3.腹腔、胆道、肠道、伤寒等感染。

4.皮肤软杏宇娱乐感染。

5.其他感染,如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【规格】100ml: 0.2g(按洛美沙星计)

【用法用量】 静脉滴注;一次0.2g,一日2次,每瓶滴注时间不少于60分钟。尿路感染每次0.1g, 每12小时1次,用法同上,疗程7~ 14天或遵医嘱。

【不良反应】个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可 出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移 酶或尿素氮(BUN)值升高。

【禁忌】对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。

2.本品每次滴注时间不少于60分钟。

3.如瓶身、瓶口有裂痕,封口松动,溶液发生结晶、浑浊、沉淀或有异物,切勿使用。

4.本品最佳贮藏温度10℃~20℃。如温度过高,可导致产品结晶浑浊。若产品发生结晶浑浊,切勿使用。

5.穿刺胶塞时,请在规定的范围内(圆圈中心或凸圈中心)垂直均匀用力刺入。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】十八岁以下患者禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理毒理】喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性。对   耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及吡哌酸的大肠杆菌及其他药物耐药的细菌,本   药抗菌效力优良。动物感染模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星、依诺沙星。渗透压摩尔浓度   比为0.9~1.1。

【药代动力学】本品体内分布广,杏宇娱乐穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿   龈等杏宇娱乐中的药物浓度均达到或高于血药浓度,消除半衰期(t1/2ß)约为6~7小时。本品主要通过肾脏以原   药形式从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。

【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处(遮光并不超过20℃)保存 。

【包装】注射液用卤化丁基橡胶塞,钠钙玻璃输液瓶装,每瓶装100ml。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-011)-2006Z

【批准文号】国药准字H10970103

【上市许可持有人】  

名    称:紫光古汉杏宇平台衡阳制药有限公司平台  

注册地址:湖南省衡阳市高新区杨柳路40号 【

生产杏宇】  

杏宇名称:紫光古汉杏宇平台衡阳制药有限公司平台       生产地址:湖南省衡阳市石鼓区合江路112号  

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